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【2020药典】四部:乳糖的检测

关键词:乳糖 含量测定

概述:● 无水乳糖 2020《中国药典》第四部第613页● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm● 检测项目: 含量测定:色谱条件与系统适用性试验

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更新时间2020年09月30日

上传企业北京迪科马科技有限公司(迪马科技)

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甘肃快3      2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

      一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
      二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
      三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
      四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

甘肃快3     《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

 


2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,其中无水乳糖和乳糖的检测详见下方。

● 无水乳糖
   2020《中国药典》第四部第613页
● 色谱柱货号及规格:
   Cat#: 99301
   Dikma Polyamino HILIC
   250x4.6mm,5μm
● 检测项目:
甘肃快3   含量测定:色谱条件与系统适用性试验

乳糖
   2020《中国药典》第四部第691页
● 色谱柱货号及规格:
   Cat#: 99301
   Dikma Polyamino HILIC
   250x4.6mm,5μm
● 检测项目:
   含量测定:色谱条件及系统适用性试验

 

 

乳糖的检测

2020药典及公示稿原文

无水乳糖、乳糖2020药典公示稿截图:

无水乳糖、乳糖2020药典截图:

1、样品制备

甘肃快3蔗糖、乳糖的混标,浓度5mg/mL,溶剂水。

2、分析条件

Dikma Polyamino HILIC 5μm Cat.No:99301
流动相:70%乙腈水
流速:1.0mL/min
柱温:30℃
检测器:RI 30℃
进样量:10μL

3、色谱图

1. 用屈臣氏的水配流动相

甘肃快32.用净水机的水配流动相

甘肃快33.色谱柱柱温调为40℃,流动相是屈臣氏的水

 

 

 

氨基键合硅胶色谱柱

 

1、样品制备

甘肃快3蔗糖、乳糖的混标,浓度5mg/mL,溶剂水。

2、分析条件

Inspire 5μm NH2, 250x4.6mm Cat.No:81706
流动相:70%乙腈水
流速:1.0mL/min
柱温:30℃
检测器:RI 30℃
进样量:10μL

3、色谱图

 

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